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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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苏州天协针灸器械有限公司苏食药监械生产许20070037号 2022-01-05 2022-01-05至2027-01-04 苏州市相城区黄桥街道方浜工业区
深圳市莞太医学工程科技开发有限公司（东莞分公司）粤食药监械生产许20010324号 1899-12-31 2006-07-17 深圳市福田区笋岗西路中成体育大厦17F
南京侨伟医疗仪器有限公司苏食药监械生产许20010036号 2022-03-17 2020-11-26至2025-11-25 南京市江宁区禄口街道华商路7号
国药健康生物科技（黄山）有限公司皖黄食药监械生产备20200009号 2021年12月01日黄山市黄山经济开发区梅林大道59号
武汉生命科技股份有限公司鄂汉食药监械生产备20150058号 2019-05-27 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层
美昕医疗器械（上海）有限公司沪松食药监械生产备20061449号 2021-11-16 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

婴幼儿辅助食品抽样检验公告: 楷体天津市市场和质量监督管理委员会楷体食品质量抽样检验公告楷体楷体楷体年月日黑体仿宋天津市市场和质量监督管理委员会在销售环节对家经营者经销的家企业生产的个批次婴幼儿辅助食品进行了抽样检验。依据国家食品安全标准，重点检验了蛋白质脂肪钙铁锌钠铅无机砷大肠菌群沙门氏菌三聚氰胺商业无菌总钠黄曲霉毒素等指标；经检测，所检批次食品受检指标全部合格。仿宋宋体通过抽样检验的食品名单宋体序号宋体食品名称宋体标称商标宋体标称生产企业宋体规格宋体生产日期或批号宋体被抽样检验经营者宋体宋体牛肉蔬菜配方米粉宋体雀巢宋体双

信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结: 近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超亿品种，其中肠溶缓释片国内市场仅有获批进口。图信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况来源米内网中国药品审评数据库资料显示，在年宣布旗下抗抑郁药赛乐特（盐酸帕罗西汀）新剂型赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示，治疗第周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂片剂型；在为期天的抗抑郁治疗期间，缓释剂型相比于速释剂型，患者治疗中断的比例和换药风险更低。图盐酸帕罗西汀肠溶缓

中医药研究伦理审查认证项目获批: 记者日从国家中医药管理局获悉，国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程风险受益分析受试者招募知情同意受试者的医疗和保护隐私和保密弱势群体的特殊保护等关键环节进行审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。国家中医药管理局自年启动伦理审查的规范化建设工作，先后发布《中医药临床研究伦理审查管理规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》

国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？: 随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

全国政协委员郝海平：推进建设生物医药高端智库: 生物医药是加快发展新质生产力的重要阵地。如何以智库赋能产业升级，助推生物医药产业高质量发展记者就此采访了全国政协委员中国药科大学校长郝海平。记者您今年重点关注生物医药高端智库的建设，这背后有哪些深层次考量郝海平我国创新药产业链面临核心技术受制于人制度性障碍待突破等发展瓶颈，亟需专业化智库提供精准战略决策支撑。在此战略机遇期，推进建设生物医药高端智库构建“技术预研政策模拟决策推演”三位一体的研究体系，着力解决生物医药领域“卡脖子”技术，打造“政产学研用”协同创新平台，引领产业发展战略方向，可以更好

对乙酰氨基酚口腔崩解片转为非处方药: 月日，国家药监局发布公告，对乙酰氨基酚口腔口腔崩解片处方药转换为非处方药处方药。报备截止时间年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定