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鸿玮塑胶（湖北）有限公司鄂汉食药监械生产备20210103号 2021-11-11 湖北省武汉市江夏区郑店街道黄金南路3号医用塑料瓶生产基地二期研发楼
南京世和医疗器械有限公司苏食药监械生产许20180134号 2022-04-25 2018-10-22至2023-10-21 南京市江北新区华康路128号A座6层
中山市海淦五金实业有限公司粤食药监械生产许20091715号 2009-04-26 2014-04-26 中山市五桂山镇城桂路第三工业区商业街56号第二栋
江苏诺圣医疗科技有限公司苏食药监械生产许20190072号 2019-05-21 2024-05-20 南通高新技术产业开发区金桥西路
陕西鑫带路电子科技有限公司陕食药监械生产许20190032号 2020-08-05 2024-10-16 西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号
东莞苏氏卫生用品有限公司粤食药监械生产许20204137号 2020-11-09 2025-11-08 东莞市凤岗镇雁田村祥凤路18号

哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？: 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

医生回扣2000，要停止执业: 收回扣超过元，医生可被吊销职业证书移送法办！无法拒绝的回扣，小时之内要报告纪检部门月日，行业流传一份浙江卫计委印发的《浙江省公立医疗卫生计生机构工作人员收受“红包”回扣处理规定的通知》（下称统计，原文见附件）。《通知》首先界定了回扣的内容。包括账外或暗中收受相关单位及代理人以各种名义形式给予的现金有价证券支付凭证贵重礼品等财物；到相关单位及其代理人处报销应当由工作人员及其近亲属和其他特定关系人支付的个人费用等项。《通知》要求工作人员不得收回扣。对发现不知情或无法拒绝的回扣，应当在小时内报告本单位

4+7带量采购实施细则大连版率先出炉！: 近日，药经理人从业界获悉，试点城市之一的大连市，日前已经率先公布了《大连市贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案》（征求意见稿）。值得注意的是，这份文件就“国家组织药品集中采购试点工作”中的中选药品在招标采购医院准入医保支付销售回款临床使用等多方面的关键问题，进行了进一步细化的阐述以及工作安排。年年尾，“城市药品集中采购”可以说在整个医药行业中掀起了翻天巨浪。尤其是在具体的招标采购细则都还尚未出台的背景下，仅仅是是中标品种以及中标价格的公布，就已经在行业中产生了一系列连锁反应各地不同的配套政

聚焦“营改增”：医药行业几家欢喜几家愁: 月日全面推进“营改增”（营业税改增值税）近在眼前，作为我国深化财税体制改革的重头戏，“营改增”正在被高层给予厚望。根据此前政府工作报告部署的相关情况，此次“营改增”试点范围将扩大到建筑业房地产业金融业和生活服务业，并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围，确保所有行业税负只减不增。这其中就包括健康服务业，这意味着，医药产业也能享受到此次政府进行“营改增”的政策红利。但第一财经记者通过了解得知，“营改增”的施行对于医药企业来说实际是“有人欢喜有人愁”的局面。从长远来看，“营改增”的施行可以对医

节约29亿元！江西国采+省采成绩单出炉: 月日下午，十三届全国人大常委会第二十四次会议表决通过刑法修正案（十一），将于年月日起施行。刑法修正案（十一）新增条文条，修改条文条。这次修改主要围绕维护人民群众生命安全安全生产金融市场秩序知识产权生态环境与疫情防控相关的公共卫生安全等领域的刑法治理和保护。刑法修正案（十一）进一步强化食品药品安全，与药品管理法等法律作好衔接。在药品管理法对假劣药的范围做出调整后，同步调整生产销售假药罪和生产销售劣药罪，以便于行刑衔接。其中药品注册造假正式入刑。刑法修正案（十一）修改涉及医药领域将刑法第一百四十一条

湖南省药品GMP认证公告（2016年第13号）: 按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，三金集团湖南三金制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体三金集团湖南三金制药有限责任公司宋体湖南省常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道号宋体软胶囊剂生姜总酚中药有效部位宋体年月日宋体年月日宋体湖