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河北宏鑫艺达医疗器械科技有限公司冀食药监械生产许20180016号 2018-02-09 2023-02-08 石家庄高新区天山科技工业园3号楼1单元301室
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广州中达福瑞医疗科技有限公司粤食药监械生产许20132442号 2022-09-01 2027-12-03 广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房
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美药管局认定首款人工智能药物研发工具: 新华社洛杉矶月日电（记者谭晶晶）美国食品和药物管理局日前宣布，认定首款符合要求的人工智能（）药物研发工具，并表示该工具将用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎肝炎（简称）药物的临床试验中，以辅助评估相关指标。是一种严重的代谢相关脂肪性肝病。该病由肝脏脂肪堆积导致炎症和瘢痕形成，可进一步发展为肝硬化肝癌，甚至需要肝移植或导致死亡。据美药管局介绍，这款工具名称为“基于的非酒精性脂肪性肝炎组织学测量系统”，可分析肝穿刺活检样本的关键组织学组成部分，辅助病理学家评估脂肪浸润炎症以及纤维化分期等指标。新系统有望帮

疫苗新政再度来袭 2017疫苗市场去向何方？: 最近一年来，疫苗安全问题在业界掀起一番波澜。众多疫苗上市公司更是受到了不同程度的冲击，“如何更好地做下去”成为行业最关心的问题。此次新规接连出台，又将带来哪些新指引疫苗市场的未来又将走向何方六大内容快速看一完善疫苗管理工作机制一健全国家免疫规划疫苗调整机制二完善预防接种异常反应补偿机制三建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。二促进疫苗自主研发和质量提升。三加强疫苗流通全过程管理一规范疫苗集中采购工作二加强疫苗冷链配送管理三加强疫苗全程追溯管理四加强疫苗监管能力建设。四规范预防接种管理一加强

执业药师缺口巨大药店标配过渡期需防服务下降: 记者从国家食药监总局官网获悉，其发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，表示此前提出的到年末零售药店全部配备执业药师，由于执业药师数量不足分布不均等原因，目前难以实现目标，所以留出五年过渡期。执业药师缺口巨大需万目前不足万“线下实体药店背负几座大山在身，包括店铺租金和人员薪水上涨基层医院和电商争抢客流等，运营成本越来越高昂，门店生意却越来越难做。”一位业内人士向本报记者吐苦水称。而此前国家政策“一刀切”要求零售药店全部在今年内配备执业药师，实际上目前根本没有那么多已注册的执业药师，这意味要“

这些药，或调出国家医保（附名单）: 这些药，或调出国家医保个药或调出医保近日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法征求意见稿》并公开征求意见。在征求意见稿中，国家医保局明确了以下类药品不纳入《药品目录》主要起滋补作用的药品含国家珍贵濒危野生动植物药材的药品保健药品乙类药品破壁饮片精制饮片等对标准饮片进行再次加工的饮片预防性疫苗和避孕药避孕药品主要起增强性功能治疗脱发减肥减肥美容戒烟戒酒等作用的药品纳入诊疗项目收费的诊断试剂检验试剂等酒制剂茶制剂，各类果味制剂特别情况下的儿童用药除外，口腔口腔含服剂和口服泡腾剂特别规定情形的

国家药监局：3药品增加死亡风险: 国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液注射液存严重安全问题增加成人死亡风险。羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量失血性低血流量脑梗塞外伤烧伤等。月日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。据赛柏蓝查询，此次修订说明书的三款注射液涉及家药企，其中不乏费森尤斯卡比哈三联华润双鹤大冢制药等知名药企。国家药审中心开专题会议昨日，国家食药监总局药品审评中心发布《

国家食品药品监管总局向世卫组织通报乙肝疫苗有关情况: 月日上午，国家食品药品监督管理总局正式向世界卫生组织通报了近日在我国发生的疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。世卫组织驻华代表施贺德博士对中国政府及时有效的报告和调查等工作给予了充分肯定，并表示愿意为调查这一事件提供中国所需的各项支持和帮助。目前，事件发生的原因正在积极调查当中，总局将邀请世卫组织的专家参加相关调查分析等工作。