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广州奥科维电子有限公司粤食药监械生产许20162770号 2022-01-09 2025-10-26 广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）
揭阳市善笙医疗器械有限公司粤食药监械生产许20030773号 2005-11-29 2008-08-17 揭阳市榕城区榕东街梅兜村第1幢
益善生物技术股份有限公司粤食药监械生产许20071484号 2021-04-20 2025-02-11 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号
几何眼镜（云南）有限公司滇药监械生产许20220008号 2022-04-06 2027-04-05 云南省昆明高新区马金铺武振街1号生物科技孵化器3号标准厂房9楼101-1-1室
陕西高源体外诊断试剂有限公司陕食药监械生产许20210046号 2021-07-28 2026-07-27 陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层
吴江市神灵美容医疗器材有限公司苏食药监械生产许20080017号 2020-09-29 2018-02-02至2023-02-01 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村）

总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）: 为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

四省省医用耗材大屠价最高降幅达10万: 近几个月，为了解决老百姓看病难的问题，医用耗材的价格一降再降。从出台采购政策到实施，几乎全都离不开一个词降价。年月日，国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发号），该《改革意见》明确提出要降低药品和医用耗材费用，并要求各省须在年月底前落实高值医用耗材阳光采购政策。其中规定了四个基本点一招采合一量价挂钩二降低耗材价格三省级耗材采购平台统招四鼓励购买国产医用耗材政策一出，各各省份开始积极组织开展工作。江苏江苏省于今年月进行的医用耗材招标中，第一批涉及血管介入类非血管介入

示范药品发布：独家品种不明确地方增补存变数: 月日，中华医学会中国医师协会就妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品发布通告。按通用名算，妇科产品种，儿科产品种，急（抢）救药品种。记者看到，从遴选原则来看，妇儿用药遴选范围主要是目前临床上常用的药物目录和指南等，要求相对宽松。但分析指出，妇儿用药示范药品本身已经透露出诸多“精神”，具体的操作则取决于地方对精神的领悟以及贯彻。目前来看，妇儿用药涉及的大量独家品种和中成药品种在地方挂网采购中应该执行什么样的思路，并没有国家层面的明确方向，而

上市药企新入医保目录重点西药品种市场分析: 年版医保药品目录新增的品种多数为近几年间上市的创新药，以及用于治疗重性精神病糖尿病等重大疾病的常用药品，同时新增了种儿童药。在此次医保目录新增调整中，复星医药海正药业均有个西药为新增品种，恒瑞医药有个，中国生物制药个。下面对部分关注度较高的国内上市企业新进入医保目录的西药品种市场表现进行分析。恒瑞医药恒瑞医药是国内创新医药企业代表，在年医保药品目录新增品种中有个产品入围，分别是右美托咪定非布司他艾瑞昔布达托霉素磺达肝癸钠帕立骨化醇。其中艾瑞昔布是独家品种，磺达肝癸钠帕立骨化醇是国内首仿药，目前正

发改委彻底禁止网售处方药 16家医药电商上黑榜: 网售处方药这个话题，对于大伙来说相信已经耳熟能详，因为就这个内容，业界已经沸沸扬扬讨论了两年多之久。然而，这整个医药界都在期待的网售处方药处方药，历经两年并没有等来放行，却等来了禁令。近日，国家发改委官网发布了《互联网市场准入负面清单（第一批，试行版）》，并向社会公开征求意见。征求意见时间从月日至月日。在负面清单中，初步列明了一批在我国境内互联网领域涉及的禁止和限制投资经营的市场准入事项，共项，包括禁止准入类项，限制准入类项。其中，涉及医药行业的包括以下项在以上医药行业被禁止或限制准入的事项中，

上药集团“审计门”探源 大股东缺位与管理之乱: 医药新闻网讯在上海国资的重组潮中，上实集团受命对上药集团进行重组，初步的审计结果显示，上药集团账面浮亏约亿元。月日，上药集团方面出言谨慎，“现在审计的最后结论还没出来，我们没办法评论。”而作为上海老牌国企，上药集团近几年发展日趋下滑的背后是控股股东的缺位和管理的乱相。大股东缺位在曾经是上药集团管理层的一位资深员工看来，上药从年以来的发展，已经落后于行业水平。“上药是老国企，资产技术和人才方面的基础是很好的，但这几年的发展并不尽如人意。”他感叹说，上海的医药产业在中国，特别是年代曾经创造了许多令人