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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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江西点内人工智能科技有限公司赣食药监械生产许20180256号 2020-07-30 2023-08-30 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号2栋2层
武汉三友创鑫科技有限公司鄂食药监械生产许20211049号 2021-12-08 2026-07-26 武汉市江夏区庙山办事处江夏大道41号武汉市武昌区钢城装饰材料经营部6号厂房4楼
苏州钜柏医疗科技有限公司苏食药监械生产许20180061号 2018-04-10 2023-04-09 苏州工业园区苏州大道东123号1幢1903室
江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司苏药监械生产许20080029号 2022-07-21 2021-12-14至2026-12-13 常州市新北区华山中路26号B座
中山市普利斯微创介入医械有限公司粤食药监械生产许20112073号 2021-08-15 2025-08-03 中山市火炬开发区国家健康基地内景岳路6号工业厂房第一层A区
张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司苏食药监械生产许20010023号 2022-04-24 2015-10-12至2025-09-28 张家港经济开发区悦丰路7号

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价: 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果国家食品药品监管总局日前发布首批个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度

国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告（2021年第52号）: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修

药价是如何“层层提高”的: “以上的药品都有降价空间，价格砍掉，一点问题都没有。”在广西代表团的小组讨论会上，全国人大代表广西花红药业董事长韦飞燕一语惊人。关于药价虚高的原因，药企老总韦飞燕代表指出，是高昂的医药营销回扣造成的。根据一些新闻媒体的报道，营销回扣有时占了药价的比例，如果将其扣除，药价确实可以砍掉。但是，即使药价的用于回扣，药品从厂家到最终消费，价格也只涨了一倍。那么近年来，新闻媒体多次跟踪采访药品流通环节，发现一些药品到达消费者手中的时候价格甚至高于出厂价十几倍，这是怎么回事呢药价虚高的深层次原因，由另一位全

汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）: 年月日讯生物谷本周（月日月日）药品监管信息包括个抗生素抗生素个新配方药个快车道地位个孤儿药个突破性药物资格（）个上市积极意见。其中重点为个新配方药物获批，新一代降脂药降脂药抑制剂和同时获专家委员会支持，赛诺菲酶替代疗法收获治疗型尼曼皮克病（）的突破性药物资格，罗氏单抗药收获治疗系统性硬化症（）的突破性药物资格。批准抗生素美罗培南）用于个月以下儿科患者获批用于个月以下婴幼儿，治疗复杂性腹腔内感染。美国国立卫生研究院（）开展的一项临床研究证实了治疗个月以下婴幼儿复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。之前，

过度重复药品清单普药大面积上榜仍有可为: 月中旬，发布过度重复药品提示信息公告。按照已获批准文号企业数多于家并且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，包括甲硝唑葡萄糖维生素维生素左氧氟沙星罗红霉素罗红霉素布洛芬阿司匹林阿莫西林等个过度重复品种被纳入目录，这些多为常用药。值得注意的是，这并非主管部门首次公布过度重复药品目录。年月，药审中心发布《抗菌药物仿制药在审品种情况》，列出抗菌抗菌药物中重复申报量较大的个品种。年月和月，国家食品药品监管总局根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并公布了两个批次的过度重复药品品种目录。“企业必须注意到该目

改制6年后这家三甲医院恢复“公立身份”: 月日上午，洛阳市中心医院恢复公立医院属性签字仪式在洛阳市政府举行，郑州大学附属洛阳中心医院正式从民办非营利性医院，恢复为公立医院属性。公开资料显示，洛阳市中心医院郑州大学附属洛阳中心医院洛阳市第二人民医院，始建于年月，是一家综合性“三级甲等”医院。医院现分为南北两个院区，设置有余个业务科室，实际开放床位张。年门诊量万人次，出院量万人次，手术量万人次。那么，一家三甲医院，为何在短短数年内，从公立医院改为民营医院，又从民营医院再次恢复为公立医院呢这事儿得从年前说起。家公立医院实行改制据了解，年，洛阳