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苏州佐尔奥医疗科技有限公司苏食药监械生产许20210193号 2021-07-21 2021-07-21至2026-07-20 苏州高新区锦峰路8号19号楼102-1室、102-2室
江西美润环保制品有限公司赣食药监械生产许20200407号 2021-08-17 2025-06-23 江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道中段
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中药注射剂再评价提上日程安全有效性成为监测重点: 中药注射剂一直是不良反应的重灾区，也一直是监测的重点。外界对于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高。随着《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》的发布，注射剂再评价终于被提上日程。双黄连刺五加鱼腥草茵栀黄红花喜炎平近年来这些大众熟知的药品或被叫停或被召回严管，它们共同的身份中药注射剂的安全性也引起了多方关注。为提高中药注射剂药品质量，继口服制剂须开展一致性评价后，注射剂也将走上一致性评价的道路。日前，食药监总局药品审评中心（）发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）

帕金森病或与免疫基因相关: 美国研究人员日前说，一个与人体免疫系统相关的基因可能在帕金森病的病情演变过程中扮演重要角色。这项发现有可能为有效治疗这一疾病提供指导。研究人员对名帕金森病患者和名身体健康志愿者后发现，一个位于人类白细胞抗原基因区内的基因与帕金森病存在重要联系。人类白细胞抗原基因区内包含大量与人类免疫系统相关的基因，帮助人体分辨外来“入侵者”和自身细胞组织。研究人员尚无法确切知道究竟是哪一个基因影响帕金森病的病情发展，但这项发现意味着感染炎症和自身免疫反应与这一疾病有关。

扬子江一举拿下5个重磅新品冲击人福独家止痛药: 近日，扬子江产品管线动态连连类仿制药盐酸纳布啡注射液注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；款仿制药获批上市，其中款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种通过或视同通过一致性评价，其中个被纳入第五批集采。来源国家药监局官网盐酸纳布啡属于受体激动剂受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。目前国内仅人福药业的盐酸纳布啡注射液上市销售，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。

江西省开展“实施洁厨亮灶，治理餐桌污染”活动取得阶段性成效: 年以来，江西省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展“实施洁厨亮灶，治理餐桌污染”活动，已取得阶段性成效。截至目前，全省共有家餐饮单位实施了“洁厨亮灶”，整体工作正在稳步推进中。该局主要采取了以下举措一是注重引导，调动企业的积极性。通过组织召开现场会，邀请餐饮单位观摩学习交流座谈，使餐饮业主充分认识“洁厨亮灶”对于企业履行社会责任树立品牌形象的重要意义，引导他们由“要我做”向“我要做我想做”转变。二是典型引路，发挥示范效应。印发“洁厨亮灶”示范单位遴选方案和遴选标准，在全省遴选百佳省级“洁厨亮灶

总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉生产企业清洁消毒情况检查的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品药品监管总局在开展的次婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查中发现，个别企业采用甲醛加高锰酸钾熏蒸方法对车间环境进行杀菌消毒，存在食品安全隐患。为保障婴幼儿配方食品质量安全，现将有关事项通知如下一各省级食品药品监督管理局要迅速对婴幼儿配方乳粉生产企业生产加工场所设备和设施的杀菌消毒情况开展检查，发现采用甲醛加高锰酸钾熏蒸等不当清洁消毒行为的，要责令企业立即整改，并评估风险，采取措施，依法处置。二督促婴幼儿配方乳粉生产

大病医保带动医药新需求: 据之前大病医保报销政策，年起，肺癌胃癌等种疾病全部纳入新农合大病保障范畴，报销比例不低于，同时元以上的大病可报销，元到万可以报销，万到万报销，到了万以上就可以报销。报销额度提高，极大减轻了农民的负担，大病需求将加速释放。大病医保报销升级使得医药消费又迎来巨大增量。特别是县级医院，基层医疗是国家和医保投入的重点方向，县级医院将迎来美好时代，未来增长将远快于城市大型医院。东方证劵认为大病医保的推行将对医院用药市场造成重要影响，更多的医保资源将用于支持重大疾病造成的刚性需求。建议关注受益较为明显的公司