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滕佳材会见丹麦兽医与食品管理局局长一行: 年月日，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长会见了来访的丹麦兽医与食品管理局局长蔼思本一行。滕佳材副局长介绍了我局主要职能和机构改革情况，听取了丹麦兽医与食品管理局主要职能介绍，并就两国建立食品安全监管合作机制达成了意向。国际合作司综合司食品安全监管一司食品安全监管二司食品安全监管三司相关负责人参加了会见。滕佳材会见丹麦兽医与食品管理局局长一行

未来新药的出现更多依托于利益相关方组成的网络关系: 宋体当下，全球制药领域正面临更为严峻的挑战“重磅炸弹”药物的专利纷纷到期公众对医疗产品信心的逐渐丧失不断上升的报销压力日益攀升的研发费用等等。尽管全球制药界一直在不断提升研发效率，但将原研新药真正投放市场的过程却是公认的时间漫长代价昂贵且充满风险。据此，我们可以做出两大判断一是现行的新药研发模式已经不可持续；二是未来新药的出现将更多地依托于利益相关方组成的网络关系，网络中包括大中小型生物制药企业科研部门研发外包机构公私部门合作联盟患者组织等，这些利益相关方将会根据自身的能力与彼此间的共识有效地分

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）: 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日年第号通告附件

AI医疗器械新平台涌现，产学研医协同推动创新成果落地: 从影像识别到手术导航系统，从慢病管理到个性化治疗，正在加速从辅助工具变为医疗决策伙伴，业内正在积极探讨如何围绕医疗构建全新的产业生态体系。第一财经记者从太湖湾生命健康未来大会上了解到，无锡市滨湖区正式成立“滨湖人工智能医疗器械创新产业联盟”，旨在搭建创新资源整合平台，推动与医疗器械产业的深度融合，打造多元协同开放共享的创新生态。同时宣告成立的还有“滨湖高端医疗器械创新平台。该平台汇聚政策资本及产业链优势资源，重点布局结构心脏病神经介入及内镜治疗三大前沿赛道。专家表示，医疗器械产品目前正处于发展初

黑龙江省制定新规严厉打击违法广告: 近日，黑龙江省食品药品监督管理局发布通告，对陕西兴邦药业有限公司生产的“肤痒颗粒”陕西君碧莎制药有限公司生产的“益康胶囊”湖南马王堆制药有限公司生产的“养心定悸膏”个药品采取省内暂停销售措施。这是年月出台《黑龙江省食品药品监督管理局对严重违法广告涉及的药品医疗器械采取暂停销售工作制度》以来，第一批对在省内发布严重违法药品广告采取省内暂停销售措施。根据年月违法广告监测结果，以上家药品生产企业生产的个药品品种，在黑龙江省媒体发布的广告中多次存在“利用患者名义和形象为产品功效作证明”等严重违法宣传行为

药品GSP认证审查公示（第2018002号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋