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无锡华纳医疗科技有限公司苏食药监械生产许20070007号 2021-12-08 2021-10-15至2026-10-14 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
上海美晟医疗器材有限公司沪食药监械生产许20140446号 2018-12-29 2023-12-28 上海市奉贤区光建路688号2幢一层
广州市广安华医疗器械有限公司粤食药监械生产许20162889号 2021-05-16 2026-05-15 广州市东风东路703号之29幢1310、1311室
宁波马菲羊纺织科技有限公司浙食药监械生产许20210053号 2021-05-26 2026-05-25 浙江省象山产业区城东工业园
北京宝迪沃医疗器械有限公司京食药监械生产许20180041号 2018-11-08 2023年11月07日北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座3层316室
泰兴市天和医疗器械有限公司苏食药监械生产许20130073号 2018-06-20 2023-06-04 江苏省泰兴市党校路57号

江苏失信医保定点机构将被惩戒: 近日，江苏省医疗保障局社会信用体系建设领导小组办公室联合印发《江苏省医疗保障定点医药机构失信行为惩戒暂行办法》，对定点医药机构在医疗保障基金使用过程中失信行为的认定惩戒及其管理作出了明确规定。据介绍，该《办法》明确了医保定点医疗机构定点零售药店失信的种行为，如医疗机构通过分解住院挂床住院降低入院标准等方式，造成医疗保障基金不合理支出的等。定点医药机构失信等级分为一般失信和严重失信。如一级定点医疗机构造成医疗保障基金损失万元及其以下的，为一般失信行为；若一级二级三级定点医疗机构造成医疗保障基金损失

持续扩容是趋势外企“低头”深耕基药: “外企高姿态切入基药市场，本土企业想要延续以往的相对优势，必须以过硬的质量真正实现进口替代”近日默克在沪宣布，集团投资亿元新建的默克集团全球第二大制药厂将于月在南通破土动工，该厂预计年竣工，年正式投产，用于批量生产和包装治疗糖尿病心血管疾病和甲状腺功能失调的产品，包括格华止盐酸二甲双胍片康忻富马酸比索洛尔片和优甲乐左甲状腺素钠片。这些品种均被纳入国家基本药物目录，这使默克成为首家也是目前唯一在华大规模新设投资生产基药目录药物的跨国企业。“只要有市场需求，跨国药企自然会抓住机遇。”美国中国区医疗部

首次中药配方颗粒集采10月27日开标，涉200个常用品种: 月日，山东省公共资源交易中心下发了《关于召开省际联盟中药配方颗粒集中带量采购信息公开大会的通知》。通知内容显示，在月日的德州市凤冠假日酒店召开省际联盟中药配方颗粒集中带量采购信息公开大会。这也意味着由山东山西内蒙古辽宁吉林黑龙江安徽江西海南云南西藏陕西青海新疆新疆生产建设兵团个省级单位组成的省际联盟集采结果即将出炉。据悉，本次采购周期原则上为年，共计个品种涉及金银花北柴胡炒酸枣仁当归党参白术连翘人参陈皮丹参黄连等。如果按公布的最高有效申报价估算，本次集采涉及金额超亿元。值得注意的是，本次集采拟中

药监局：第一批实施医疗器械唯一标识征求意见: 月日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于年月日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系人及电话黄伦亮，附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）国家药监局综合司年月日附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）《医疗器械

新增18个品种，又一省宣布第二批重点监控药品目录: 第二批的目录各省陆续发布中。吉林省卫健委发布《关于做好全省重点监控合理用药药品管理工作的通知》，随通知公布了《吉林省第二批省级重点监控合理用药药品目录》，共有个品种，大家可以对照下国家版的，看看新增了哪个，有没有自己的品种奥美拉唑人血白蛋白头孢头孢哌酮舒巴坦依达拉奉银杏叶提取物泮托拉唑复方氨基酸地佐辛倍他司汀布地奈德烟酰胺头孢他啶哌拉西林他唑巴坦艾司奥美拉唑吡拉西坦左氧氟沙星法莫替丁奥拉西坦雷贝拉唑前列地尔骨肽罂粟碱烟酸乙酰谷酰胺兰索拉唑脑蛋白水解物美罗培南磷酸肌酸单唾液酸四己糖神经节苷脂头孢噻

美国FDA要求常规抗精神病药增加黑框警示: 美国食品药品管理局（）近日要求制药商对常规抗精神病药物的处方信息或标签进行安全性相关变更，以警告这些药物在治疗老年痴呆患者行为紊乱时，超出许可使用范围可能增加死亡的风险。抗精神病药物通常分为两类，老的“常规”抗精神病药物和新的“非典型”抗精神病药物。这两类药物都多巴胺受体拮抗剂，区别在于两者的副作用前者发生不自主运动或震颤的神经副作用更低。批准这些药物主要用于精神分裂症，而是否用于治疗痴呆相关症状则由医生决定，这类应用常被称为药物许可适应证以外的使用方式。年曾就非典型抗精神病药物宣布过类似的标签