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恩施国康卫生材料有限公司

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江苏先声医疗器械有限公司苏食药监械生产许20200161号 2021-02-08 2020-08-31至2025-08-30 南京市玄武区玄武大道699-18号28幢
上海盛思生化科技有限公司沪青食药监械生产备20132001号 2021-09-27 上海市青浦区朱家角工业园区康泰路78号2号厂房二层、四层南座
广州智睿医疗科技有限公司粤食药监械生产许20214473号 2021-07-25 2026-07-24 广州市越秀区先烈中路80号2801房
广东亿脉康生物科技有限公司粤食药监械生产许20193476号 2022-05-17 2024-11-02 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室
广州美美医疗科技有限公司粤食药监械生产许20091785号 2021-08-15 2024-08-10 广州市天河区沐陂东路5号12栋201房
安徽普尔德医用材料技术有限公司皖六食药监械生产备20210006号 2021年09月15日安徽省六安市裕安区高新技术产业开发区工业路与润南路交叉口

国家食品药品监督管理局办公室关于实施药品电子监管工作: （食药监办号）各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办号）和《关于印发药品电子监管工作实施方案的通知》（食药监办号）要求，全国药品电子监管工作已全面开展。为确保在规定的时限内完成相关工作，促进药品电子监管网实施工作顺利进行，现将有关事项通知如下一关于数字证书年服务费（密钥费）问题（一）药品监管部门数字证书年服务费由各省（区市）局承担，在国家局已下拨的专项工作经费中列支；（二）麻醉药品一类精神药品的生产企业经营企业数字证书年服务

国产1类新药TOP10企业，这3家厉害了！: 日前，人福药业的类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近年来（年至今）约有款国产类新药（含及类）获批上市，其中有款在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。家企业获批新药品种数达个及以上，恒瑞以个品种领跑，豪森以个品种紧接其后，百济神州有个新药获批。年至今国产类新药获批企业来源米内网中国药品审评数据库款国产类新药涉及多家企业（以集团计），恒瑞豪森百济神州先声贝达歌礼和记黄埔等家企业获批品种数达个及以上。年销售额超过亿元的国产类新药注国内销售额指中国公立医疗机构及中

CFDA回应曝光明胶问题：持续加大监管力度: 年“铬胶囊胶囊”事件后，为保障食品药品安全，近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点，加大风险监测例行抽检现场排查等频次和力度，不断规范生产经营秩序。今年，总局继续加大监管力度，并专门下发《关于进一步严格食用明胶和使用明胶监管的通知》，部署对非法生产销售使用明胶和使用工业明胶生产加工食品等行为进一步加大防范监督力度，同时派出若干督导组赴有关地区现场督促检查。月日上午央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光后，总局立即要求相关省份监管部门对辖区内明胶企业再次进行突击检查，

中药走出国门须坚定循证医学研究之路: “深入研究和科学总结中医药学，对丰富世界医学事业推进生命科学研究具有积极意义”这是习近平主席在澳大利亚出席皇家墨尔本理工大学中医孔子学院授牌仪式时对中医药事业发展提出的要求，振奋人心的同时发人深思。目前中医药产品已经出口到个国家和地区，澳大利亚南非加拿大等国家还以立法形式承认了中医地位，但中药疗效标准尚未获国际认可。美国替代医学办公室在报告中指出，传统医学疗法的“疗效评价是一个关键和核心的问题”。循证医学是国际评价药物疗效的金标准循证医学，是国际上近年兴起的一种医学研究方法，它的特点是采用多中心

山东：实训+帮扶加速脑机接口医疗器械审评能力升级: 齐鲁网闪电新闻月日讯为提升脑机接口医疗器械审评专业化水平，破解前沿技术认知瓶颈，近日，山东省医疗器械审评查验中心组织骨干审评人员赴青岛市重点脑机接口企业开展专项实训，同步深化技术帮扶，实现审评能力与产业赋能双向提升。本次实训采用“沉浸式学习深度研讨现场帮扶”相结合的模式，着力突破传统书面审评的局限。审评人员深入企业研发实验室与生产车间，系统学习脑机接口产品的核心技术研发流程及质量标准，亲身操作体验稳态视觉诱发运动想象等不同范式产品，直观了解脑机接口技术在康复领域的最新应用，打通了理论与实操之间的