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深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新: 为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前，经市委办公厅市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》主要包括指导思想主要目标工作任务保障措施等四部分内容，共提出了六大项改革工作具体举措一是改革临床试验管理。提出了扩充临床试验资源，完善伦理委员会机制提高伦理审查效率，保证临床试验质量三个方面的主要任务。二是加快上市审评审批。从做好加快临床急需

用药前先测基因，科幻还是现实？: 很多人有这样的就医经验在医生开处方前，一般会询问你是否有药物过敏。但除了少数已经出现过药物过敏的人，大多数人对此蒙查查。医生会在病历药物过敏一栏写上未发现。随着药物基因检测的流行，这一局面将出现改观。通过对一管血或一口唾液的检测，现代基因检测技术已经可以发现个体对不同药物的耐受和代谢程度，从而可以避免“一针致聋”等药物严重不良反应。这一技术正在进入国内的公立三甲医院，并对临床医生的诊疗产生深远影响。不过，业内人士也表示，药物基因检测对实验室和试剂盒的要求非常高，同时成本问题也导致很多药物无法进入

生物制药对基因技术重视有加: 生物制药对基因技术重视有加宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过中国基因科学暨产业发展高峰论坛上了解到，如今，包括基因诊断试剂基因工程药物基因检测基因治疗及转基因等在内的基因技术将极大地改善医学方面的不足也是一项对人类健康产生深远影响的革命，而以基因技术为代表的生物制药产业已经逐渐成为医药行业中表现最突出的亮点之一。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，基因技术是生物制药产业的源头，在早期，人们对药物的认识只是局限于临床的观测，如今，人们对药物的认识取决于大量的实验和研究，一种新药可能需要很长的

招标降价潮席卷两大因素决定药企能否生存: 在全国招标大降价的趋势下，药企应如何才能生存我认为，在招标降价大趋势下，有两个关键因素将会助力药企获得生存，一个是药品质量，另一个就是学术推广把药做好，然后让大家都知道你的药好。谁来决定招标降幅以北京为例，北京说要降价“”，那么，什么产品是什么产品是那么，什么决定降幅呢我认为应该有质量因素在里面。目前在大部分区域的招标或二次议价中，往往都会对外企的原研产品有所照顾，例如普通仿制品种降，外企原研要求降，外企仿制或首仿降。是给原研的，是给“优质”的。“优质”的衡量标准是什么呢对仿制药而言标准就是一致

贵州省食品药品监督管理局关于1批次烫发类化妆品不合格的通告（2017年第4号）: 黔南州食品药品监督局执法人员在对辖区内化妆品经营企业进行监督抽样时发现标示为安可拉系列烫发液生产企业广州全亚化妆品国际实业有限公司，生产许可证，卫生许可证卫妆准字号，国妆特字，生产批号及限期使用日期见喷码，喷码为及，保质期三年，净含量的产品，其包装标签部分信息与国家总局网站公布信息不一致。该局发函（黔南食药监协函号）至广州市白云区食品药品监督管理局协查上述产品真伪，经广州市白云区食品药品监督管理局核查确认广州全亚化妆品国际实业有限公司未生产过上述产品，也未委托他人生产过上述产品。各级食品药品监管

总局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2017年第57号）: 年第一季度，全国共完成并公布批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，与年各季度基本持平。其中，粮油肉蛋乳等大宗日常消费品的样品合格率均高于平均水平。各类食品监督抽检结果见附件。抽检发现的主要问题有一是食品中超范围超限量使用食品添加剂问题占不合格总数的，比上季度低个百分点；二是食品中微生物污染问题占不合格总数的，比上季度低个百分点；三是食品中农兽药残留指标不合格问题占不合格总数的，比上季度高个百分点；四是食品中质量指标不符合标准