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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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大悟县汉谊大药房鄂06DbⅢ70127 2020-11-13 2025-11-12 湖北省孝感市大悟县城关镇环河东路82号
福建康佰家医药集团有限公司仓山三高路分店闽CB5911101 2021-02-04 2024-03-21 福建省福州市仓山区三叉街街道则徐大道1号三高商贸城商住楼1号楼1层03、04、05、06店面
定州市柏康医药销售有限公司第二分公司冀DA312D0212 2021-11-12 2026-11-11 定州市清风北路唐城食品城工业园6#-39
诸暨市缘吉药店有限公司浙DA5750474 2020-03-24 2025-03-23 诸暨市暨阳街道人民南路150号
敦煌市济修堂大药房甘DB9372062 2022-07-12 2027-05-08 甘肃省酒泉市敦煌市转渠口镇漳县家园南区14号楼102商铺
北京高远百康景仁堂医药科技有限公司京CA0521007 2021-02-18 2024-11-10 北京市朝阳区霞光里66号院甲2号楼1层商业B12号

总局责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门采取有力措施迅速处置非法经营疫苗问题: 山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，食品药品监管总局对此事件高度关注，已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。食品药品监管总局要求，根据公安机关提供的线索，涉案产品流入地省级食品药品监管部门立即查明流入的疫苗产品购进使用和库存情况，对尚未使用的立即查扣；对已用于人体接种的，会同卫生计生部门迅速查清具体情况，并对接种效果进行评估，切

丽珠微球新药来了还将拿下暴涨60％的注射剂: 月日，丽珠集团发布公告称，公司的类新药注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准，适应症为前列腺前列腺癌；此外，据官网数据显示，公司的注射用醋酸西曲瑞克类仿制上市申请已进入了审批阶段，有望拿下该产品的国产第二家首家过评。万喜提新药临床批件据悉，丽珠的注射用醋酸丙氨瑞林微球为改良型新药，历经了年研发，该产品是每月一次皮下注射的促性腺激素释放激素激动剂，可减少患者的用药次数和用药负担。公司拥有醋酸丙氨瑞林原料药批文，通过剂型优化，开发成出长效缓释微球（类新药），同时研究开发新适应症（类新药），本次获批临

湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法: 近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

河南、湖北、福建等12省严打挂靠、走票！: 目前，全国众多省份已经着手针对药品流通领域的“挂靠”“走票”发布整治方案，“挂靠”“走票”的大整治时代已经到来。近日，河南省食药监局也发布了《河南省药品流通领域挂靠经营走票等违法违规行为专项整治工作实施方案》，决定从月日开始，在全省范围内开展为期个多月的以“挂靠经营走票”为重点内容的药品流通环节专项整治。根据方案内容，河南对于“挂靠”“走票”有八大整改重点重点整治药品在购销存等环节脱离合法企业药品质量管理体系的违法违规行为；药品经营企业为非法经营者以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件

医保飞检突击检查，网线被剪断: 国家医保局消息，自年月日起，国家医保局在全国范围内开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检，并于日前公布了专项飞检中发现的起典型案例。案例一花露水“穿”上马甲，剪网线岂能剪断调查海南省三亚市林和堂医药有限责任公司吉阳区分公司串换套取医保基金案年月日，国家医保局收到一条关于海南省三亚市林和堂医药有限责任公司吉阳区分公司的举报线索，举报称该药店存在“可使用社会保障卡购买生活用品及保健品”以及“执业药师挂证”等违规行为。国家医保局专项飞行检查组展开突击检查，通过调取店内监控记录，发现了顾客购买生活

国家药监局：众森生物质量生产管理存在严重缺陷停产整改: 近期，国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业空气净化系统非生产期间停机，再次生产开启空气净化系统后，未进行必要的测试或验证。不符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（以下简称《规范》）中若停机后再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试或验证，以确认仍能达到规定的洁净度级别要求的要求。二生产管理方面企业为纠正导管封管器灭菌后白帽松动问题，增加的灭菌后拧帽工艺，未包含在导管封管器