神威大药房连锁（唐山）有限公司滦南天鹅庄园店
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医药数据
其他药品经营企业推荐
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- 新药审批办法（一）
- 第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。 2010/10/15 14:30:27
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