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NMPA：临床急需境外已上市药品拟纳入优先审评审批

月日，国家药监局公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前，将

2024/6/27 9:26:13



新疆维吾尔自治区制定食品药品安全应急体系建设规划（2015－2017年）

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局印发《自治区食品药品安全应急体系建设规划（年）》（以下简称《规划》，提出到年底，建立健全覆盖自治区地（州市）县（市区）各级食品药品监管部门，上下贯通高效运转的应急管理组织体系。重点建设项目一是应急队伍及装备建设。组建自治区级骨干机动应急队伍，加快监管执法装备目录中通用装备和应急装备配备。二是信息直报系统建设。积极推进食品药品安全信息直报网络建设。三是应急信息平台建设。逐步建设覆盖各地（州市）的应急信息平台，

2015/5/26 12:00:01



国家药品监督管理局行政立法程序规定（五）

第五章决定与发布第十九条局务会审议送审稿时，起草单位负责人作立法项目的必要性主要内容起草情况起草中较大的争议问题及解决情况的说明。政策法规司负责人作审查意见等有关情况的说明。第二十条药品监督管理法律行政法规草案经局务会讨论通过后上报国务院。规章送审稿经过局务会审议通过后，起草单位和政策法规司应当根据局务会审议的意见进行修改，报请局长签署命令予以公布。第二十一条公布规章的命令应当载明规章的制定机关序号规章名称通过日期，施行日期局长署名以及公布日期。第二十二条规章签署后，起草单位将应当将印制完成的规

2010/10/12 15:49:15



特宝生物拓培非格司亭注射液获药品注册申请受理通知书

特宝生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局下发的关于拓培非格司亭注射液注射液的《受理通知书》。拓培非格司亭注射液适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染感染发生率。拓培非格司亭注射液是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品（申请分类治疗用生物制品类），采用型分支聚乙二醇（）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产

2022/5/4 8:36:00



草药对更年期的利好消息

最近的一项研究显示，有利的迹象表明，一个中国传统的中草药配方，可以减少更年期的潮热。这项研究是不是这个问题上的最后一个字。这项研究是很小的，和安慰剂量影响的研究有问题。从中医来看，这项研究是可能有不一致的地方，因为药材不特定的患者。不像西方生物医学医药，中草药，论点集中治疗病人，而不是医疗条件。有很多是用来治疗病人谁是挣扎与身体的变化，随着更年期的草药配方。基于在一个适当的中草药的诊断，应使用草药配方。有些病人去尝试追查在研究中使用的草药配方。这将是不明智的。最好的结果是来自全国委员会认证的中医

2011/12/7 16:19:14



祛病防疫 古人养正妙招儿多

端午节将近，大家是不是早就规划好了出游安排民谚曰“端午节，天气热，五毒醒，不安宁。”你知道吗，端午节正值仲夏，气温升高，蚊蝇滋生易传播疾病，它在古代还是一个祛病防疫的“全民卫生节”，烧艾条挂菖蒲佩戴香囊古人在这一天的许多习俗，其实都和卫生防疫有关。当下，新冠病毒还在全球肆意妄为。艾灸香囊药茶中药熏蒸古人所采用的预防疫毒的方法，即使在科技高度发达的现代社会，仍有可借鉴之处。今天，就来和大家聊聊古人的防疫大法。物理隔离老祖宗早就意识到了“隔离”，是古人很早就意识到的一个最佳的预防疫病办法。《晋书王彪

2021/6/11 8:50:21