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疤痕贴“科云”疤痕貼片未滅菌

    产品名称: 疤痕贴“科云” 疤痕貼片 (未滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20152640025
    注册/备案单位: 科云生医科技股份有限公司
    批准日期: 2015-03-09
    有效期: 2020-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20152640025
    【注册人名称】科云生医科技股份有限公司
    【注册人住所】桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2
    【生产地址】台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号
    【代理人名称】北京东明共成医药科技有限公司
    【产品名称】疤痕贴“科云” 疤痕貼片 (未滅菌)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SC-508、SC-415、SC-430
    【结构及组成/主要组成成分】疤痕贴由上层、内层、底层组成,上层为离型纸,内层为医用硅胶和TPU薄膜,底层为活性炭纤维布ACF和PET双面布。以非灭菌状态提供。
    【适用范围/预期用途】本产品需与标准疤痕治疗方法配合使用且仅能起到辅助治疗作用。如新生或现有的疤痕之处理、肥厚型疤痕。产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。
    【附件】注册产品标准
    【批准日期】2015-03-09
    【有效期至】2020-03-07
    【变更情况】2015-06-15 “ 代理人名称:北京东明共成医药科技有限公司代理人住所:北京市石景山区体育场南路2号302、312、315、317室”变更为“ 代理人名称:精秐生物科技(上海)有限公司代理人住所:上海市江场西路395号201室”。

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