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一次性使用无菌胰岛素注射器带针

    产品名称: 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin syringes
    注册/备案号: 国械注进20183142477
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2018-10-26
    有效期: 2023-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142477
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin syringes
    【管理类别】第三类
    【型号规格】9151117, 9151117S, 9151125, 9151125S, 9151133, 9151133S, 9151141, 9151141S, 9161619, 9161619S, 9161627, 9161627S, 9161635, 9161635S。
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 由针筒、芯杆、活塞、注射针及保护套组成。注射器主要由聚苯乙烯和聚乙烯制成;注射针由不锈钢材料(304不锈钢)制成。采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品用于注射胰岛素。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154721号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-26
    【有效期至】2023-10-25

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