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头颈外科手术计划软件

    产品名称: 头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software
    注册/备案号: 国械注进20193210640
    注册/备案单位: 博医来股份公司Brainlab AG
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193210640
    【注册人名称】博医来股份公司Brainlab AG
    【注册人住所】Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany
    【生产地址】Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München, Germany
    【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814
    【产品名称】头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Brainlab Elements
    【结构及组成/主要组成成分】由软件安装程序组成,功能模块包括影像查看(DICOM Viewer 3.2),图像融合(Image Fusion 3.0),靶区勾画(SmartBrush 2.5),对象管理(Object Management 1.0),纤维束示踪(Fibertracking 1.0,可选),电极定位(Lead Localization 1.0,可选)、路径计划(Trajectory 2.0,可选)。
    【适用范围/预期用途】用于头颈部外科手术计划的制定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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