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头颈外科手术计划软件
产品名称: |
头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software |
注册/备案号: |
国械注进20193210640 |
注册/备案单位: |
博医来股份公司Brainlab AG |
批准日期: |
2019-12-23 |
有效期: |
2024-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193210640 【注册人名称】博医来股份公司Brainlab AG 【注册人住所】Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany 【生产地址】Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München, Germany 【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814 【产品名称】头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software 【管理类别】第三类 【型号规格】Brainlab Elements 【结构及组成/主要组成成分】由软件安装程序组成,功能模块包括影像查看(DICOM Viewer 3.2),图像融合(Image Fusion 3.0),靶区勾画(SmartBrush 2.5),对象管理(Object Management 1.0),纤维束示踪(Fibertracking 1.0,可选),电极定位(Lead Localization 1.0,可选)、路径计划(Trajectory 2.0,可选)。 【适用范围/预期用途】用于头颈部外科手术计划的制定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-23 【有效期至】2024-12-22
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