医药数据
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高频手术系统
| 产品名称： |
高频手术系统HF-Surgery units |
| 注册/备案号： |
国械注进20183250178 |
| 注册/备案单位： |
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
| 批准日期： |
2018-07-18 |
| 有效期： |
2023-05-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183250178
【注册人名称】Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
【注册人住所】KLS Martin Platz 178532 Tuttlingen Germany
【生产地址】Am Flughafen 18 79108 Freiburg,Germany
【代理人名称】德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处
【代理人住所】上海市浦东新区源深路1088号1801室
【产品名称】高频手术系统HF-Surgery units
【管理类别】第三类
【型号规格】见产品技术要求1.2。
【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、电源线、高频连接线、氩气控制器、双脚踏开关、单脚踏开关组成。
【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用，在外科手术中用于对人体组织进行切割和凝血，可用于闭合直径不超过7mm的血管（包括动脉血管、静脉血管、淋巴管）。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】2018年7月18日同意更正注册证编号内容，2018年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-07-18
【有效期至】2023-05-02
【变更情况】“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处；代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。
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