高频手术系统

产品名称： 高频手术系统HF-Surgery units 注册/备案号： 国械注进20183250178 注册/备案单位： Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 批准日期： 2018-07-18 有效期： 2023-05-02 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183250178 【注册人名称】Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 【注册人住所】KLS Martin Platz 178532 Tuttlingen Germany 【生产地址】Am Flughafen 18 79108 Freiburg,Germany 【代理人名称】德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处 【代理人住所】上海市浦东新区源深路1088号1801室 【产品名称】高频手术系统HF-Surgery units 【管理类别】第三类 【型号规格】见产品技术要求1.2。 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、电源线、高频连接线、氩气控制器、双脚踏开关、单脚踏开关组成。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用，在外科手术中用于对人体组织进行切割和凝血，可用于闭合直径不超过7mm的血管（包括动脉血管、静脉血管、淋巴管）。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】2018年7月18日同意更正注册证编号内容，2018年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-07-18 【有效期至】2023-05-02 【变更情况】“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处；代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。