[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人绒毛膜促性腺激素定标液

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素定标液HCG+β CalSet
    注册/备案号: 国械注进20183402559
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-11-29
    有效期: 2023-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402559
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】人绒毛膜促性腺激素定标液HCG+β CalSet
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4 × 1.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】人绒毛膜促性腺激素定标液1、人绒毛膜促性腺激素定标液2,试剂盒中还包括条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、2 × 6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于人绒毛膜促性腺激素(HCG+β)定量测定的定标。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404263号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-29
    【有效期至】2023-11-28
    【变更情况】产品说明书和产品技术要求文字性变更。具体内容详见附件,请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    HPV怕什么?施耐克!
    众所周知,的宫颈癌是由病毒引发的,所以称之为罪魁祸首毫不夸张。特别是一些高危亚型的病毒株,它们可以长时间潜伏在人体内,并可能在宫颈部位导致细胞异常,随着时间的推移,异常细胞就有可能为变成癌细胞创造条件。一旦肿瘤出现,它就会在宫颈及周边地带扩散。当然,如果发现感染了,既不能掉以轻心,又不能过于担心。如今不仅有相关的疫苗可以对于进行早期的有效预防。同时还有很多医疗产品也对有非常好的灭活。今天我们就来认识一下,两款效果非常好的产品施耐克江苏生物制药有限公司的保生病毒灭活制剂和保生灭活病毒制剂。施耐克江
    2021/12/2 13:40:47

    HPV怕什么?施耐克!

    “限价药”遭下柜,三部门回应管不着
    环球医药信息网记者近日走访了市区多家大型连锁药店和药房对国家种基本药物进行限价销售政策的实施情况进行了解,虽然很多药比以前便宜了不少,市民却发现了另一个问题,不少限价的常见药,在药店里已经找不到它们的身影。片剂药品“偷梁换柱”,改包装销售近日,记者走访了哈尔滨市多家药房,发现均没有麻杏止咳片销售。有店员表示,最近这种药都返货了。哈尔滨医科大学第一附属医院黑龙江省医院等多家医院也没有麻杏止咳片可以提供。至于安康欣胶囊,有医生表示以前有但现在没有了,以后能不能再来不能确定。患者只能不定期地来问问。难
    2010/10/18 11:58:31

    “限价药”遭下柜,三部门回应管不着

    关于“无症状感染”的这些疑问 这里都回答了!
    近期,全国多地新增大量无症状感染者。由于奥密克戎变异株感染感染后,多以轻症和无症状为主,给溯源和防控工作带来了巨大的挑战。什么是无症状感染者本轮疫情为何无症状感染比例增高关于这些疑问,这里都回答了!
    2022/4/8 9:41:01

    关于“无症状感染”的这些疑问 这里都回答了!

    CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准
    据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知,在相关准入标准管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示,包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序,尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目,唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后,世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑,他认为,像唐氏筛查这样的单
    2014/4/2 9:05:49

    CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准

    多个重磅进口新药相继获批 国内抗肿瘤药市场格局怎变?
    随着药品审评审批速度加快,今年已有多个重大进口新药相继问世。其中,主要进口肿瘤产品有葛兰素的培唑帕尼片勃林格殷格翰的阿法替尼片罗氏的维莫非尼片阿斯利康的奥希替尼片拜耳的瑞戈非尼片;丙肝产品有百时美施贵宝的达拉他韦片阿舒瑞韦软胶囊胶囊;糖尿病产品有达格列净片沙格列汀二甲双胍缓释片;抗风湿风湿产品有辉瑞的托法替布片等。上述进口新药大量获批,将会引起肿瘤丙肝糖尿病和高血压等领域市场格局悄然生变,下面主要对近期获批的进口肿瘤领域产品进行梳理。培唑帕尼全球销售额猛增培唑帕尼()由葛兰素史克公司开发,于年月
    2017/7/3 11:37:37

    多个重磅进口新药相继获批 国内抗肿瘤药市场格局怎变?

    想要抑菌?用苗金匮濞速康!
    在日常生活中,菌无处不在。众所周知,无论是细菌还是真菌,积聚了过多时,都会损害身体健康。不少人都希望自己身上的细菌真菌越少越好,最好能整个人处于无菌状态,那么,无菌状态真的可以在日常生活中实现吗并不能。你的手上脚上脸上或者是身体上都会存在着少量的菌群,不过你也可以放心,少量菌群的存在其实是可许的,也就是说,适量的小部分的菌群并不会影响到大家的身体健康,只有过量的菌群存在,才会危及到健康状态。那么,如果菌群过量存在又应该怎么办推荐用消字号产品,消字号是国家认可的具有抑菌作用的产品,它能有效的抑菌,
    2018/11/14 9:27:55

    想要抑菌?用苗金匮濞速康!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。