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精子操作液
产品名称: |
精子操作液7% PVP Solution with H.S.A |
注册/备案号: |
国械注进20193180204 |
注册/备案单位: |
Irvine Scientific |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193180204 【注册人名称】Irvine Scientific 【注册人住所】2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 【生产地址】2511 Daimler Street Santa Ana,CA 92705 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】精子操作液7% PVP Solution with H.S.A 【管理类别】第三类 【型号规格】0.5mL/瓶×5 瓶 【结构及组成/主要组成成分】该产品组成成分为:氯化钠、氯化钾、无水葡萄糖、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、碳酸氢钠、HEPES-半钠盐、HEPES-钠盐、无水氯化钙、DL-乳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、人血白蛋白、注射用水 。一次性使用产品。 【适用范围/预期用途】该产品预期作为卵胞浆内单精子注射(ICSI)手术过程中精子制动操作液使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27 【变更情况】“注册人名称:Irvine Scientific; 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 富士胶片欧文科技有限公司; 代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区 银城中路68号2801室;”。
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