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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线

    产品名称: 可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
    注册/备案号: 国械注进20163653290
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech
    【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States
    【生产地址】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States; Road 459,Km 06,PO Box 3915,Montana Industrial Park,Aguadilla,00603,Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa,Tijuana Baja California 22235
    【代理人名称】北京佰利天成科贸有限公司
    【代理人住所】北京市西城区儒福里41号717室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成,缝线带倒钩,无涂层。成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典(USP)同规格缝线的抗张强度,等同于美国药典(USP)小一个规格线径(较细线径)的抗张强度。
    【适用范围】适用于软组织缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-12-05 “代理人名称:北京佰利天成科贸有限公司;代理人住所:北京市西城区儒福里41号717室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。

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