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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device |
注册/备案号: |
国械注进20163653290 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech 【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States 【生产地址】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States; Road 459,Km 06,PO Box 3915,Montana Industrial Park,Aguadilla,00603,Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa,Tijuana Baja California 22235 【代理人名称】北京佰利天成科贸有限公司 【代理人住所】北京市西城区儒福里41号717室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成,缝线带倒钩,无涂层。成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典(USP)同规格缝线的抗张强度,等同于美国药典(USP)小一个规格线径(较细线径)的抗张强度。 【适用范围】适用于软组织缝合。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-12-05 “代理人名称:北京佰利天成科贸有限公司;代理人住所:北京市西城区儒福里41号717室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
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