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经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器
产品名称: |
经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT Obturator System |
注册/备案号: |
国械注进20143186149 |
注册/备案单位: |
爱惜康有限公司Ethicon SARL |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143186149 【注册人名称】爱惜康有限公司Ethicon SARL 【注册人住所】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT Obturator System 【管理类别】第三类 【型号规格】810081 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由GYNECARE TVT吊带、螺旋形导针及导杆、无损伤具翼导引器三部分组成。其中TVT吊带是由聚丙烯材料制成,螺旋形导针由聚乙烯制成,具翼导引器及导杆由不锈钢制成,导杆手柄材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期1年。 【适用范围/预期用途】该产品作为一种尿道下悬带,用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌功能障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143666149 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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