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血小板聚集功能(二磷酸腺苷)检测试剂盒(比浊法)

    产品名称: 血小板聚集功能(二磷酸腺苷)检测试剂盒(比浊法)Revohem ADP
    注册/备案号: 国械注进20192400365
    注册/备案单位: 海奉生物医学HYPHEN BioMed
    批准日期: 2019-07-24
    有效期: 2024-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400365
    【注册人名称】海奉生物医学HYPHEN BioMed
    【注册人住所】155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
    【生产地址】155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【产品名称】血小板聚集功能(二磷酸腺苷)检测试剂盒(比浊法)Revohem ADP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】0.625 mL×3
    【结构及组成/主要组成成分】ADP试剂:复溶得到160 μmol/L ADP (5’-二磷酸腺苷)。
    【适用范围/预期用途】用于体外定量检测人血浆样本中的血小板聚集率。
    【产品储存条件及有效期】2~8 ℃保存,有效期30个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-24
    【有效期至】2024-07-23

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