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结扎装置

    产品名称: 结扎装置
    注册/备案号: 国械注进20152023130
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152023130
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号日本青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】结扎装置
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由结扎装置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的结扎环MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479组成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20U-1。结扎环材料为聚酰胺。产品性能参见附件。
    【适用范围/预期用途】HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1与奥林巴斯内镜配套使用,有蒂息肉切除后,用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。 HX-21L-1与奥林巴斯内镜配套使用,用于对胃部和食道静脉曲张的结扎。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152223130
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

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