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移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机C-arms,radiographic/fluroscopic units |
注册/备案号: |
国械注进20193062371 |
注册/备案单位: |
欧陆有限责任公司EUROCOLUMBUS SRL |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193062371 【注册人名称】欧陆有限责任公司EUROCOLUMBUS SRL 【注册人住所】20143 MILANO(MI) -VIA FILARGO 36 (ITA)- Italy 【生产地址】20143 MILANO(MI) -VIA FILARGO 36 (ITA)- Italy 【代理人名称】北京唯迈医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 【产品名称】移动式C形臂X射线机C-arms,radiographic/fluroscopic units 【管理类别】第三类 【型号规格】Alien E 【结构及组成/主要组成成分】产品由C臂、高压发生器(型号:HF1 G/28)、球管(型号:RAD-99B)、限束器、动态平板探测器(3030+)、影像系统组成。 【适用范围/预期用途】设计用于心脏、血管及一般介入。其临床应用包括骨科、神经科、血管外科、病危护理和急诊室操作。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304083号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11
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