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葡萄糖质控液

    产品名称: 葡萄糖质控液Accu-Chek Guide control
    注册/备案号: 国械注进20192400019
    注册/备案单位: 罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400019
    【注册人名称】罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, United States of America
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】葡萄糖质控液Accu-Chek Guide control
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平1:2.5 mL,水平2:2.5 mL
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1色素。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于血糖检测过程中的质量控制。本产品配合使用Accu?Chek Guide血糖试纸,用于对Accu?Chek Guide系统进行质控检测。
    【产品储存条件及有效期】该产品于2~32℃储存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14

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