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抗血型定型试剂单克隆抗体
产品名称: |
抗D (IgM+IgG) 血型定型试剂 (单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend) |
注册/备案号: |
国械注进20193401962 |
注册/备案单位: |
密理博(英国)有限公司Millipore (UK) Limited |
批准日期: |
2019-04-08 |
有效期: |
2024-04-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193401962 【注册人名称】密理博(英国)有限公司Millipore (UK) Limited 【注册人住所】Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom 【生产地址】Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom 【代理人名称】默克化工技术(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室 【产品名称】抗D (IgM+IgG) 血型定型试剂 (单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend) 【管理类别】第三类 【型号规格】10瓶/盒 【结构及组成/主要组成成分】由人源化单克隆IgM抗D(TH-28细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(MS-26细胞系)混合,用含大分子化学增强剂的缓冲液中制备得来。该试剂包含叠氮钠和牛血清白蛋白(非疫区来源)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人红细胞中的D抗原。仅用于临床检测,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存, 有效期三年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404333号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-08 【有效期至】2024-04-07
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