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脂蛋白质控品

    产品名称: 脂蛋白a质控品Immunoquest Lp(a)
    注册/备案号: 国械注进20192400381
    注册/备案单位: 日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.
    批准日期: 2019-07-29
    有效期: 2024-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400381
    【注册人名称】日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan
    【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-8061 Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
    【产品名称】脂蛋白a质控品Immunoquest Lp(a)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平I:1mL用×4;水平II:1mL用×4。
    【结构及组成/主要组成成分】脂蛋白a(来自人血清),三(羟基甲基)氨基甲烷,叠氮钠。
    【适用范围/预期用途】本产品用于定量测定脂蛋白a(Lp(a))时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,有效期1年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-29
    【有效期至】2024-07-28

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