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合成可吸收性外科缝线

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20143025892
    注册/备案单位: 爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    批准日期: 2019-07-02
    有效期: 2024-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143025892
    【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    【注册人住所】475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】合成可吸收性外科缝线PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。不适用于成人心血管组织、显微手术和神经组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143655892
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-02
    【有效期至】2024-07-01

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