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牙科粘接剂
产品名称: |
牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive |
注册/备案号: |
国械注进20193170184 |
注册/备案单位: |
Ivoclar Vivadent AG |
批准日期: |
2019-04-16 |
有效期: |
2024-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193170184 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN 【生产地址】Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【产品名称】牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive 【管理类别】第三类 【型号规格】Tetric N-Bond Universal:0.1ml,0.5ml,2ml,1g,6g。 【结构及组成/主要组成成分】本产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸磷酸酯(MDP)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、1,10-葵二醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA)、乙醇、水、甲基丙烯酸酯改性聚丙烯酸(MCAP)、二氧化硅、4-二甲氨基苯甲酸乙酯(EDB)、樟脑醌(CQ)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(DMAEMA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、对甲氧基苯酚(MEHQ)组成。 【适用范围/预期用途】1. 光固化复合树脂和复合体的直接粘接。 2. 光固化、自固化、双固化复合树脂桩核的直接粘接。 3. 断裂复合树脂和复合体的修复。 4. 间接修复时,与光固化、双固化粘接树脂的粘接。 5. 间接修复时,临时/永久粘接前的牙齿预备面的封闭。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-16 【有效期至】2024-04-15
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