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牙科粘接剂

    产品名称: 牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive
    注册/备案号: 国械注进20193170184
    注册/备案单位: Ivoclar Vivadent AG
    批准日期: 2019-04-16
    有效期: 2024-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193170184
    【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN
    【生产地址】Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【产品名称】牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Tetric N-Bond Universal:0.1ml,0.5ml,2ml,1g,6g。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸磷酸酯(MDP)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、1,10-葵二醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA)、乙醇、水、甲基丙烯酸酯改性聚丙烯酸(MCAP)、二氧化硅、4-二甲氨基苯甲酸乙酯(EDB)、樟脑醌(CQ)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(DMAEMA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、对甲氧基苯酚(MEHQ)组成。
    【适用范围/预期用途】1. 光固化复合树脂和复合体的直接粘接。 2. 光固化、自固化、双固化复合树脂桩核的直接粘接。 3. 断裂复合树脂和复合体的修复。 4. 间接修复时,与光固化、双固化粘接树脂的粘接。 5. 间接修复时,临时/永久粘接前的牙齿预备面的封闭。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-16
    【有效期至】2024-04-15

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