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数字眼底照相机(眼底)

    产品名称: 数字眼底照相机Digital Retinal Camera(デジタル眼底カメラ)
    注册/备案号: 国械注进20142165848
    注册/备案单位: 佳能公司キヤノン株式会社
    批准日期: 2019-10-15
    有效期: 2024-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142165848
    【注册人名称】佳能公司キヤノン株式会社
    【注册人住所】日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号
    【生产地址】日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
    【代理人名称】佳能(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503
    【产品名称】数字眼底照相机Digital Retinal Camera(デジタル眼底カメラ)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CX-1
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由CX-1主机、数码相机、电源线、外部眼定影指示灯、视频电缆,以及可选内部眼定影目标、立体单元组成。
    【适用范围/预期用途】该产品不接触受检眼部,通过瞳孔观察眼底,进行拍照或记录,为诊断提供眼底图像信息。在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142225848
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-15
    【有效期至】2024-10-14

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