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造瘘管及附件
产品名称: |
造瘘管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits |
注册/备案号: |
国械注进20153140058 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-07-09 |
有效期: |
2024-07-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153140058 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 U.S.A. 【生产地址】130 South Main Street, Oriskany Falls NY 13425, USA; Tullamore Business & Technology Park Srah Co. Offaly Tullamore IRELAND 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】造瘘管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits 【管理类别】第三类 【型号规格】8884751630,8884752067 【结构及组成/主要组成成分】该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y 型喂养头(聚氯乙烯(含 ATBC 增塑剂))、体外固定盘(固定片/固定环)(硅橡胶)、18G (1.25mm) 套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布(纸)、6m1 注射器(聚丙烯,合成橡胶)、40 X 0.8mm 注射针(302不锈钢)、16 X 0.5mm 注射针(302不锈钢)、11#解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,刀片不锈钢)、剪刀(头端410不锈钢、聚氯乙烯)。造瘘管由管体,前端环套,扩张头 (含Hydromer涂层) 以及末端 【适用范围/预期用途】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153660058 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-09 【有效期至】2024-07-08
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