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集成膜式氧合器商品名集成膜式氧合器

    产品名称: 集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器)Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3452903号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.30
    有效期: 2012-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
    【生产地址】Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】541T
    【结构及组成】氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。
    【适用范围】此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4588-2008 《集成CVR膜式氧合器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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