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集成膜式氧合器商品名集成膜式氧合器
产品名称: |
集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器)Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3452903号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.30 |
有效期: |
2012-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA 【生产地址】Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】541T 【结构及组成】氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。 【适用范围】此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4588-2008 《集成CVR膜式氧合器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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