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眼科半导体激光治疗仪

    产品名称: 眼科半导体激光治疗仪Ophthalmic Photoactivator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3241169号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.13
    有效期: 2012-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Quantel Medical
    【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】ACTIVIS
    【结构及组成】产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。工作激光:波长689nm±20nm;光斑直径预置值为1000μm~5400μm,曝光时间预置值为6~118秒,终端输出功率范围预置值为3mW~170mW,上述所有预置值与实际值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±15%, 终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:波长635nm±20nm,输出功率≤0.9mW。
    【适用范围】临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1598-2008《眼科半导体激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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