肌钙蛋白测试板固相免疫层析法商品名肌钙蛋白快速测试板
产品名称: |
肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌钙蛋白I快速测试板)Troponin I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402579号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation 【注册人住所】4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA 【生产地址】4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【型号、规格】20条/盒 【结构及组成】主要组成成份:一个在肌钙蛋白Ⅰ测定区包被有链霉菌抗生物素蛋白以及在C区还含有多克隆抗老鼠抗体的条型模;一个浸渗有抗肌钙蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白Ⅰ多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定性检测血液样品中的肌钙蛋白Ⅰ含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4438-2008
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