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人工心脏瓣膜商品名

    产品名称: 人工心脏瓣膜(商品名:ATS Open Pivot)ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460586号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-04-01
    变更日期: 2011.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic ATS Medical, Inc.
    【注册人住所】3905 Annapolis Lane, Suite 105,Minneapolis, MN 55447 USA
    【生产地址】3905 Annapolis Lane, Suite 105,Minneapolis, MN 55447 USA
    【代理人名称】美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜,孔环和叶瓣的材料是热解炭,瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成,用钛质加劲环将其固定了孔口,并用两外钛质锁环和一条锁线加固。产品蒸气灭菌。
    【适用范围】该产品用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0056-2007《人工心脏瓣膜》(商品名:ATS Open Pivot)
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】企业名称由“ATS Medical, Inc.”变更为“Medtronic ATS Medical,Inc.”;代理人由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;售后服务机构由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3460586号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460586号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

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    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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