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脊柱手术导航软件
产品名称: |
脊柱手术导航软件Kolibri spine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3701462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BrainLAB 公司 【注册人住所】Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 【生产地址】Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 【代理人名称】北京信嘉荣兴科技发展有限公司 【型号、规格】Kolibri spine 【结构及组成】系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成,软件版本号2.0。 【适用范围】用作手术中的图像引导定位系统,从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的,患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下,在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照,例如颅骨、长骨或椎骨,而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:本系统只能为手术提供辅助,不可以取代或替代外科医师的经验和/或责任)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1633-2008《脊柱手术导航软件》 【售后服务机构】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
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