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型骨固定用钉
产品名称: |
GAMMA型骨固定用钉GAMMA Locking Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463458号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen 【生产地址】Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德国 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成;髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造,螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或器械失效后的修复手术;骨重建术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4927-2008《GAMMA型骨固定用钉》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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