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合成可吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名:DEXON* S, DEXON* II)Polyglycolic Acid Surgical Sutures
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3652889号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.30
    有效期: 2012-09-30
    变更日期: 2009.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
    【生产地址】154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K.
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物,DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线,涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物,分不带针和带针两种,规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种,无涂层,未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色,分不带针和带针两种,规格从2到10-0。
    【适用范围】DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4528-2008 《合成可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产场所地址由“Tyco Healthcare UKManufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.”变更为“154 Fareham RoadGosport, Hampshire PO13 0AS U.K.”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3652889号"变更为"国食药监械(进)字2008第3652889号(更)",原证自发证之日起作废。

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