【注册人名称】Surgical Implant Generation Network 【注册人住所】2950 George Washington Way Richland WA 99352-1615 【生产地址】2950 George Washington Way Richland WA 99352-1615 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由髓内钉和锁钉组成。材料采用ISO 5832-1不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胫骨和股骨骨折,其中包括横断骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折,骨折伴骨缺损,开放性骨折,矫形截骨,病理性骨折,胫骨干假关节,骨不连,畸形愈合和股骨近端的骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1402-2008《髓内钉》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司