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河北省落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神

年月日日，河北省食品药品监管局分别召开由申报企业合同研究组织临床试验机构参加的药物临床试验数据核查工作推进会，传达全国药物临床试验数据核查工作座谈会议精神，部署贯彻落实意见。会议要求一要统一思想认识，各申报企业合同研究组织临床试验机构要认真学习全国药物临床试验数据核查工作座谈会议精神，深刻领会精神实质，认清形势，把握大势，实事求是做好临床试验数据自查核查工作；二要落实各方责任，药品注册申请人对所报申请资料和试验数据承担全部责任，临床试验项目承担者对所有临床数据承担直接责任，临床试验机构负责人负有

2015/12/18 17:11:01



湖南提出多项对策促进医药产业发展

宋体通过湖南省医药行业协会年会了解到，宋体年，湖南省规模医药工业完成年产值宋体亿元，同比上年增长宋体，在全国排名第宋体位；湖南省医药产业销售额达到宋体亿元，同比递增宋体，居全国前宋体位，湖南医药产业连年递增宋体以上，有望成为继机械工程之后又一个年产值过千亿元的产业。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，虽然湖南医药产业增长速度超过了宋体以上，但湖南医药产业总体规模还偏小，多年来低水平重复建设重复生产及无序竞争的状况依然存在，其医药行业产品系列互补性弱同质化严重，传统中药产品的二次开发和提高力

2009/6/5 17:11:13



食品药品监管总局办公厅关于注销头孢拉定胶囊药品批准文号的通知

海南省食品药品监督管理局你局《关于申请注销海南斯达制药有限公司头孢拉定胶囊药品批准文号的函》（琼食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销海南斯达制药有限公司的头孢拉定胶囊的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。特此通知。食品药品监管总局办公厅年月日

2013/11/25 15:51:01



德源药业仿制4类阿卡波糖片批产并视同过评

月日，北交所上市公司德源药业发布公告称，公司按仿制类报产的阿卡波糖片批产并视同过评。阿卡波糖片为糖苷酶抑制剂，年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过亿元。截至目前，德源药业已有款糖尿病用药过评。阿卡波糖片原研企业为德国拜耳，最早于年在德国上市，年在中国批准上市。作为糖苷酶抑制剂，阿卡波糖片通过同小肠黏膜上皮细胞结合，竞争性的抑制糖苷酶活性水平，延缓或者抑制淀粉酶转化分解成葡萄糖，达到有效降低血糖的目的。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国

2022/2/14 10:00:44



中国奶业20强峰会暨奶业振兴大会在河北召开

月日，中国奶业强峰会暨奶业振兴大会在河北省石家庄市召开。今年大会的主题是“推进供给侧结构性改革，提升中国奶业竞争力”。农业部部长韩长赋河北省省委书记赵克志省长张庆伟国家有关部委领导中国奶业协会和企业主要负责人参加了大会。食品药品监管总局副局长滕佳材出席大会开幕式并代表总局与农业部质检总局工信部共同与河北省签署了《部（局）省共建奶业振兴示范省战略合作协议》。滕佳材在大会发言中指出，近年来，国务院各职能部门密切配合，从奶牛养殖奶源建设生产控制运输储存流通销售检验检疫各环节入手，做了大量卓有成效的工作

2016/8/29 18:46:01



又一批国家检查员已出发 将全国飞检医械企业

又一批国家检查员获证，将随时出发，飞检全国医械企业。据国家药监总局食品药品审核查验中心公告，第三批国家医疗器械检查员名单已经出炉了，一共有人。加上年初和年初出炉的前两批国家医疗器械检查员名单，截至目前，拿到《国家医疗器械检查员证》的国家级医械检查员队伍，已经一共有人了。就分工而言，国家检查员是要负责在全国范围内执行组织的各种飞行检查，以及对境外医疗器械企业进行检查的。不出意外的话，新鲜出炉的名国家级医械检查员将直接参与到年度对医械企业的飞检工作之中，而且是层级最高的国家级飞检。以下为第三批名国家

2018/1/25 9:28:20