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医用笔式注射器

    产品名称: 医用笔式注射器Pen Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1540584号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.10
    有效期: 2014-03-10
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Owen Mumford Ltd
    【注册人住所】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
    【生产地址】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】Autopen Ⅱ
    【结构及组成】本产品剂量调节钮、笔身、剂量窗口、释放按钮、回缩套、内活塞、剂量修正按钮、放大镜、笔芯架、鸣响环、笔帽组成。具体材质见附件。
    【适用范围】本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型,100IU/ml)用于胰岛素注射。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0162-2010《医用笔式注射器》
    【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司、拜耳医药保健有限公司
    【备注】代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”;售后服务机构由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”、“拜耳医药保健有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1540584号"变更为"国食药监械(进)字2010第1540584号(更)"。原证自发证之日起作废。

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