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带温度探头导尿管商品名

    产品名称: 带温度探头导尿管(商品名:Mon-a-therm*)Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2663326号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-24
    变更日期: 2011.05.30
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】90051、90052、90053、90054、90055、90056
    【结构及组成】产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃,精度±0.2℃。产品外径为2.7mm,3.3mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm。
    【适用范围】该产品用于导尿,同时测量膀胱温度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4811-2008《带温度探头导尿管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【备注】注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”;生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”;代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2663326号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663326号(更)”,原证自发证之日起作废。

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