|
|
带温度探头导尿管商品名
产品名称: |
带温度探头导尿管(商品名:Mon-a-therm*)Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2663326号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-24 |
变更日期: |
2011.05.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】90051、90052、90053、90054、90055、90056 【结构及组成】产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃,精度±0.2℃。产品外径为2.7mm,3.3mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm。 【适用范围】该产品用于导尿,同时测量膀胱温度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4811-2008《带温度探头导尿管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”;生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”;代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2663326号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663326号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|