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国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



山西省开展食品药品安全大检查和专项整治工作

为切实抓好食品药品安全工作，山西省食品药品监督管理局决定从年月至月底，在全省开展食品药品安全大检查和专项整治，深入排查风险隐患，堵塞安全漏洞，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。一是开展全面检查。组织企业全面开展自查自纠，重点排查食品药品生产经营过程中安全管理责任落实规范操作等安全措施落实情况；重点排查危险化学品易燃易爆品等方面的风险隐患。组织各级监管部门开展集中检查，细化检查任务，确保不留死角不留盲区不留空白。二是开展集中整治。围绕重点区域重点单位重点环节重点品种，在食品领域开展食

2015/9/14 13:46:01



客户合影—第74届全国药品交易会（厦门）

锦州九泰药业有限责任公司广州康泰医药科技有限公司上海世康特制药有限公司贵州科顿制药有限责任公司陕西省万安药业有限公司

2015/12/7 11:21:40



东药被购 华药被罚 曾经药企“四大家族”现状如何？

月日，东北制药发布公告称，方大钢铁受让东药集团盛京金控集团持有的东北制药全部股份而触发要约收购。这次交易完成后方大钢铁及其一致行动人合计持有公司股份。自此开始，身在沈阳的东北制药集团有限公司将远嫁江西，委身于方太这一“钢铁直男”。加之前几日华北制药由于产能不足，重视程度不够，相关政策调整和疫情影响等因素断供山东省集采布洛芬缓释胶囊胶囊而被国家组织药品联合采购办公室列入黑名单。这两则新闻不禁让人思索，曾经建国初期国有药企的“四大家族”如今又是怎样一番处境呢华北制药“共和国医药长子”华北制药前身是国

2021/8/27 9:22:28



90后热衷养生 保健品玩新花样

坚强打工人佛系养生党精致爱美族后热衷养生保健品玩新花样营养素护眼丸健肝片各路保健品的销量一路攀升，这可并非中老年人在“买单”！当后开始多喝热水保温杯里泡枸杞主动穿上了秋裤，养生类话题就不再只属于中老年人。全球市场研究机构益普索近日发布《后养生日志消费趋势洞察》，原来注重养生“内服外调两手抓”的后才是保健品市场的最大买家。调研显示，工作学习和熬夜通宵让后不得不开始关注养生，当他们聊到这个话题时，情绪健康身材管理睡眠改善是排名前三位的健康诉求；而增长速度最快的前三个健康需求分别是睡眠脱发及口腔口腔问

2021/6/2 9:54:21



目前被仿制最多的生物药TOP10

近几年，美国食品药品管理局（）批准的生物制品逐年增长，年达（），成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种，它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前，必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日，批准了第一个生物类似药非格司亭（），未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐，目前是艾伯维公司（雅培剥离的品牌药企业）的主打产品，年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子（）的人源化单克隆抗体，为人单克

2015/4/15 14:58:43