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关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函

各有关单位为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导该类变更事项，我司组织拟定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理总局药化注册司。联系人郭秀侠联系电话传真电子邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司食药监药化管便函号附件

2013/10/18 12:00:01



国际制药巨头纷纷在华扩张

中国市场发展潜力巨大国际制药巨头纷纷在华扩张近几年，在上海科技园区设立办事处的跨国制药公司越来越多，现在这些企业的员工甚至有了一处以他们的职业命名的午餐地点药谷饭店。尽管中国制药企业仍把重点放在国内市场，但药谷饭店的出现象征着国外竞争对手也同样对在华投资感兴趣。和记黄埔子公司和记黄埔医药（上海）有限公司高级副总裁张迅表示“没有哪位西方制药公司的首席执行官敢不制定中国战略。”上月，他接待了一个由美国默克公司高管组成的代表团，他们的目的是了解中国市场并寻求扩张。目前，从低成本的本地制药和临床试验，到

2010/9/9 16:13:46



你所误解的印度仿制药 把假药做成了真药？

最近最热的电影《我不是药神》中模糊而不实的描述，引起坊间产生“印度把假药做成了真药”的流言，甚至有人猜测会对印度仿制药进口全面开放。笔者对这类说法有不同的观点。“把假药做成了真药”基于笔者的经历，笔者对印度国内外的制药业和其中的人员都有所接触和了解。那么，印度药企目前的制剂水平如何印度“把假药做成了真药”到底是什么情况今天，在世界前十大仿制药企业中，以为首的印度药企已占有三席。印度药企以原料供应商的身份进入美国市场和世界舞台约始于上世纪年代；而其作为外裔人士进入美国药企工作则还要再早约二十年（即

2018/8/23 11:35:32



豆腐多吃有损健康

豆腐是生活中最常见的食品之一，味美嫩滑营养丰富，深受人们喜爱。豆腐虽好但也会影响健康，如果过多食用会导致某些疾病发作，所以食用时还要注意摄入量，切勿贪食。影响肾功能肾脏将人体的废物以尿素氮肌酐尿酸等形式排除体外，是氮的重要消化场所，食用过多豆腐会使体内含氮废物增多，从而加重肾负担，而对于老年人肾脏功能下降，多吃豆腐会导致肾功能进一步衰退，影响身体健康。影响消化豆腐中含有丰富的钙质，而钙质会影响人体对铁的吸收，铁吸收下降会影响蛋白质消化，从而引起消化不良腹胀腹泻等症状。导致动脉硬化豆腐中含有丰富的

2011/6/17 11:56:14



药审新政叠加 仿制药生产批文应声回落

今年以来，一系列和医药相关的政策密集落地，其中药品注册审评审批方面的政策尤其引人注目。月，出台药品医疗器械注册费用改革号文，进一步提高药品和医疗器械的申报门槛月分别出台临床数据自查号文和发布加快解决申请积压政策意见号文月，国务院出台审评审批制度改革意见国发号文。从政策公告的名称不难看出，药品审评审批的改革渗透到药品注册的申报临床试验技术审评审评审批制度等多个方面。这一系列的政策表明，我国正加速推进药品注册改革，提高药品的申报门槛质量标准，以及解决目前广为诟病的审评任务积压问题。申报受理受政策影响

2015/10/12 9:13:59



(康脐宝)新生儿脐带护理液全国招商

产品名称康脐宝擦拭器新生儿脐带护理液产品卖点适用于新生儿脐部的清洁杀菌和消毒护理，预防新生儿脐部感染及注射部位手术部位输液部位的皮肤消毒。招商区域全国生产单位山东贝诺医药生物科技有限公司批准文号鲁潍械备号规格瓶成份型由储液瓶阀门系统外盖消毒刷及一次性使用医用棉棒组成；储液瓶内装有消毒液（聚维酮碘或过氧化氢）用法用量新生儿脐带的护理脐带未脱落或部分脱落，先用康脐宝瓶喷涂（由中心向外周部轻轻喷涂，直径约厘米左右，同时注意脐轮下缘凹陷消毒）脐带断端产生气泡后拭干，再用瓶喷涂，每日次。脐带完全脱落，断端

2018/1/4 17:41:41