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髋关节系统组件
产品名称: |
髋关节系统组件Conserve Hip System Components |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462402号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该组件包括股骨组件和髋臼组件。部分髋臼组件非关节面部位涂有珍珠面涂层。股骨组件材料采用锻造钴铬钼合金,髋臼组件及珍珠面涂层材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4145-2008《髋关节系统组件》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
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