相关资讯

CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中个化药，个类中药；个药用辅料和个进口治疗用生物制品。对于化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是进口，有个；另有个类，个类，个类，个类和个类。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域心血管系统用药个；抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；消化道及代谢用药个；神经系统用药个；肌肉骨骼系统用药和杂类各个等。重点药物本品为上海爱科百发（）生物医药技术有限公司申报的类化药，其适应症是急性感染，机理是阻断病毒的进入和形成融合。

2015/12/15 10:15:38



美国FDA批准首款3D打印技术生产药物

新闻事件制药公司今天宣布，批准了其首款采用打印技术制备的（左乙拉西坦，）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作肌阵挛发作以及原发性全身癫痫发作。（左乙拉西坦）采用公司自主知识产权的打印技术生产，这种以打印技术制备的新型制剂内部成多空状，因为内表面积高能在短时间内被很少量的水融化。是美国批准的首款采用打印技术制备的药物。药源解析顾名思义打印药物是通过打印机打印出来的药物，但不是传统意义上想在家里从电脑上用油墨就可以打印出治病救人的药物。打印药物实际上是一种制剂加工技术将

2015/8/4 11:52:53



浙江省药品经营企业新修订GSP认证公告（第12号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下企业符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证时间证书编号宋体国药控股台州有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素制剂生化药品生物制品麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素医疗用毒性药品宋体浙江台州市宋体浙江省温岭市城东街道百丈北路号宋体宋体宋体浙江恩泽

2015/10/9 12:00:01



上海市松江区药品经营企业GSP认证公示公告（第026号）（2017年7月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址松江区文诚路号上海市松江区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美玖鹿大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区新桥镇莘松路弄号商场（）室秋文毅袁荣

2017/7/6 0:00:01



国家卫计委公布中东呼吸综合征诊疗方案及感染预防与控制指南

根据世界卫生组织公布的数字，截至年月日，通过实验检测，全球共有例感染中东呼吸综合征确诊病例，其中包括至少例与相关的死亡病例。据了解，目前超过的病例发生在中东，多个国家有病例报告，均和中东有流行病学关联，中东以外地区尚未发现原发感染病例。医院感染预防与控制技术指南指出，根据沙特阿拉伯对例感染病例的统计资料显示，医务人员感染者占，医务人员感染者中无症状或症状轻微。由此表明病毒已具备有限的人传人能力，但无证据表明该病毒具有持续人传人的能力。中东呼吸综合征潜伏期为天，以急性呼吸道感染为主要表现，起病急，

2015/6/3 9:36:10



食品药品监管总局办公厅关于遴选河北省食品药品检验院等14家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选河北省食品药品检验院等家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构（下称注册检验机构）。现就有关事项通知如下一注册检验机构名单河北省食品药品检验院吉林省食品药品检验所吉林省疾病预防控制中心黑龙江省疾病预防控制中心福建省药品检验所山东省食品药品检验所山东省疾病预防控制中心河南省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广西壮族自治区食品药品检验所广西壮族自治区疾病预

2014/1/20 13:56:01