相关资讯

百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



紧致抑菌凝胶品牌有哪些？

紧致抑菌凝胶品牌有哪些品牌名称穆大夫产品名称紧致抑菌凝胶批准文号陕卫消证字第号产品用途请见说明书主要成分乳香益母草积雪草蛇床子苦参藏红花蜂胶当归冰片生物刮性肽壳聚糖聚六亚甲基双旺。使用方法使用前清洁双手及外明；自然平卧位。臀部垫高；打开外用推注器包装拿掉外帽插入阴道深处轻轻推注推注后保持体位分钟，一次支。一日次。产品规格支支盒招商企业陕西正元恒通药业有限公司招商政策公司生产区占地余平方米，生产车间已通过万级净化车间认证配有国内外先进的生产设备，精密的检验检测仪器。拥有专业的消毒卫生用品医疗器械生

2023/12/20 10:28:38



“草案”搁浅 药品管理既需“猛药”更要“良方”

随着我国经济和社会的发展，药品监管环境也不断在发生变化，并且出现很多新的情况以及矛盾，急需对相关法律法规进行修改和完善。因此，《药品管理法（修正草案）》提交十三届全国人大常委会第六次会议审议后，便引发了行业热议。修正草案对药品质量监管要求更加严格，提出实行疫苗责任强制保险制度，加大处罚力度等，都是对当下医药行业所暴露出的问题最直接的回应。虽然修正草案最终并未得到通过，但是其所带来的价值和传达的精神，都是值得探讨和思考的。提交审议主动的顺水推舟之举月日，《药品管理法（修正草案）》（以下简称“修正草

2018/11/1 15:14:47



GEN：2014全球药企市值TOP10

月日，基因工程和生物技术新闻，发布《全球药企市值》榜单。该榜单主要依据月日股票交易所或其他公开来源信息所计算的市值。非美国公司的数据根据月日汇率将各种货币转换为美元。与年月的榜单相比，数个公司的排名均发生了变化。一个显著因素是货币的变化。榜单中，有家非美国公司得益于尤其走强的英镑走强的欧元及稍强的瑞士法郎与美元相比。这就解释了一些非美国公司在榜单名次的上升，如诺华超过辉瑞位列第三，拜耳，而阿斯利康甚至从名之外挤进了前。其他个位置未变化的非美国公司市值也明显扩张。此次未能进入榜单的家美国公司一个是

2014/8/12 10:13:27



药源性疾病起因及发病机制

药源性疾病的病因药源性疾病的病因是由药物诱发而出现的人体某个或几个组织器官功能性改变或器质性投害，并且均有典型的临床症状，故亦称其为药物诱发性疾病。它的发生与发展与近几十年化学药物种类日益增多，用量不断扩大有着密切的关系。在我国建国初期，固定性药疹极为罕见随若磺胺类药物的大量应用，至世纪年代此型药疹已成常见多发病过敏性休克在世纪年代也不多见，自青霉素等杭生素普追应用后已属临床常见危象之一链霉素与庆大霉素引起的中毒性耳聋，则更为严重，由于是选择性地投害内耳的位听神经耳蜗与前庭，致使患者变为终身残疾

2011/3/25 14:41:35



【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55