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血管造影导管商品名
产品名称: |
血管造影导管(商品名:Goodtec)Goodtec Angiographic Diagnostic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770390号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-09 |
变更日期: |
2010.04.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】GOODMAN Co, Ltd. 【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 【生产地址】501-2 Kamishirokane, Seki-shi, Gifu 501-3947, Japan 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管管身部和末端部构成,导管尖端部不透X射线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0081-2010《血管造影导管》 【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 ( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan )”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3770390号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770390号(更)",原证自发证之日起作废。
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