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弓形虫检测试剂盒微粒子酶免法
产品名称: |
弓形虫IgG检测试剂盒(微粒子酶免法)AxSYM Toxo IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401711号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂盒(100测试)AxSYM弓形虫IgG测定试剂盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形虫包被微粒子,贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗体(山羊): 碱性磷酸酶结合物,贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度:0.2 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 项目稀释液,贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期:2-8℃保存,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。 【适用范围】本品利用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定量检测人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的弓形虫IgG抗体,适用于弓形虫感染的辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】雅培德国制药有限公司 【产品标准】JS20090020
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