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可吸收半月板缝合钉商品名

    产品名称: 可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)Ultra FAST-FIX Absorbable Meniscal Repair System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461371号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
    【生产地址】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】7209398, 7209399, 7209858, 72201493, 72201494, 72201495
    【结构及组成】该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0786-2010《可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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