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漂浮微导管商品名
产品名称: |
漂浮微导管(商品名:Marathon)Marathon Flow Directed Micro Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772125号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.12 |
有效期: |
2014-07-11 |
变更日期: |
2013.04.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】105-5055 【结构及组成】该产品为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1243-2010《漂浮微导管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第37721251号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772125号(更)”,原证自发证之日起作废。
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