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人类免疫缺陷病毒型核酸定量检测试剂盒支链法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期: 2009.05.18
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
    【型号、规格】96个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】JS20070038
    【备注】变更内容:生产者名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc”; 生产地址由“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“333Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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