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髋关节网架商品名髋臼网架
产品名称: |
髋关节网架(商品名:X-Change 髋臼网架)X-change Acetabular Mesh |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA 【生产地址】203 Blvd de la Grande Delle–BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。 【适用范围】该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6099-2013 《髋关节网架》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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